Recolhimento voluntário do produto APROZIDE: IRBESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA 300 MG + 12,5 MG, lote ARA03721, da empresa SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. Impurezas mutagênicas.

04/11/2021

Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão de identificação de impurezas  mutagênicas presentes no produto APROZIDE : IRBESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA 300 MG + 12,5 MG, lote ARA03721  da empresa SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

RESOLUÇÃO RE Nº 4.097, DE 28 DE Outubro DE 2021.