RAPID ALERT: Desvios de qualidade classe II/Candesartana Cilexetila 16 mg/Recolhimento,BR//284.1.0

24/08/2023


Informamos que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa- publicou em Diário Oficial da União, de 04/08/2023, a Resolução RE Nº 2.837, de 03 de Agosto de 2023, comunicado voluntário da empresa Prati- Donaduzzi & Cia Ltda, referente desvio de qualidade do medicamento Candersartana cilexetila 16mg, com reprovação no teste de dissolução no tempo de 6 meses do estudo de estabilidade de longa duração.