Vigilância Sanitária suspende dois medicamentos do laboratório EMS

05/02/2015

Após inspeção conjunta da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo – CVS, do Grupo Estadual de Vigilância Sanitária XVII Campinas e da Vigilância Sanitária Municipal de Hortolândia na empresa EMS S/A,  foram publicadas nesta quarta-feira (04/02), as Resoluções da ANVISA RE nº 322/15 e RE nº 323/15 por descumprimento de requisitos das normas sanitárias.

A RE nº 322/15 determina a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização, uso e recolhimento de todos os lotes do produto Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 250 Mg/5ML + 62,5 Mg/5ML Pó Para Suspensão Oral fr 75 ml. A medida alcança todos os lotes fabricados a partir de fevereiro de 2013. 

A empresa informou que procederá ao recolhimento dos lotes acima referidos e, de forma extensiva, também efetuará o recolhimento do produto POLICLAVUMOXIL 250 MG/5ML + 62,5/5ML PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL FR 75 ML com prazo de validade vigente.

Por sua vez a RE nº 323/15 determina a suspensão de fabricação do produto Rifamicina 10 Mg/ML Solução Tópica Spray. Neste caso não houve  determinação para recolhimento do produto.

Pacientes em tratamento com tais produtos devem interromper o uso do medicamento e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)  0800 19 1914 ou 0800 19 1222.